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风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（电化学发光法）
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产品名称
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（电化学发光法）
型号规格
300 测试/盒
产品描述
链霉亲合素包被的微粒（透明瓶盖）；生物素化抗人IgG抗体（灰色瓶盖）；钌标记的抗风疹抗体片段，生物素化的重组E1，钌标记的重组E1（黑色瓶盖）；阴性定标液1（白色瓶盖）；阳性定标液2（黑色瓶盖）。提供的其他物品：2 × 6个试剂瓶标签。（具体内容详见产品说明书）。用于体外定量测定人血清和血浆中的风疹病毒IgG抗体。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163400530
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
04015630940240202205041155520
最小销售单元产品标识
04015630940240
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-054
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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