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乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(电化学发光法)
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产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(电化学发光法)
型号规格
300测试/盒
产品描述
链霉亲合素包被的微粒、生物素化抗乙型肝炎表面抗原的抗体、钌标记抗乙型肝炎表面抗原的抗体、阴性定标液1、阳性定标液2，试剂盒中还包括2×6 瓶标签。（具体内容详见产品说明书）该产品用于体外定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20143405194
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
07613336168103202205051218370
最小销售单元产品标识
07613336168103
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-082
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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