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EGFR基因突变检测试剂盒（等位基因特异扩增荧光PCR法）
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产品名称
EGFR基因突变检测试剂盒（等位基因特异扩增荧光PCR法）
型号规格
24测试
产品描述
主反应液-1、主反应液-2、主反应液-3 v2、醋酸镁、EGFR突变质控、DNA样本稀释液。(具体内容详见说明书)。用于体外定性检测福尔马林固定、石蜡包埋（FFPET）的人类非小细胞肺癌（NSCLC）肿瘤组织样本中表皮生长因子受体（EGFR）基因中确定的突变。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193401515
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
00875197005448202205051216230
最小销售单元产品标识
00875197005448
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-135
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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