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人乳头状瘤病毒（HPV）检测试剂盒（PCR荧光法）
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产品名称
人乳头状瘤病毒（HPV）检测试剂盒（PCR荧光法）
型号规格
240测试
产品描述
cobas 4800 HPV 主要混合物(HPV MMX ) 、cobas 4800 HPV Mg/Mn 溶质(HPV Mg/Mn )。(具体内容详见说明书)。本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞中人乳头状瘤病毒（16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，66和68b）DNA，并能对HPV16型和18型分型鉴定。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20143405904
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏分子系统公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
00875197003277202205120527150
最小销售单元产品标识
00875197003277
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-069
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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