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全自动生化免疫分析仪
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产品名称
全自动生化免疫分析仪
型号规格
cobas 8000
产品描述
该产品主要由核心模块、ISE模块、cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块、cobas e 602模块、控制单元和软件（版本号：06）组成。以上模块可以按不同方式组合使用。 该产品采用分光光度法、离子选择电极法、电化学发光等原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液、唾液和全血等样本进行临床生化，免疫（包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、变应原相关项目、心肌标志物、糖尿病、贫血、类风湿关节炎等及其它项目）和电解质项目的定性或定量检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153221247
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
04015630928347202205121014290
最小销售单元产品标识
04015630928347
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-09
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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