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乙型肝炎病毒e抗原质控液
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产品名称
乙型肝炎病毒e抗原质控液
型号规格
16×1.3 mL
产品描述
试剂-工作溶液：乙型肝炎病毒e抗原质控液1 : 8 瓶，每瓶含1.3 mL的质控血清，乙型肝炎病毒e抗原为阴性的人类血清，防腐剂。乙型肝炎病毒e抗原质控液2 : 8 瓶，每瓶含1.3 mL的质控血清，4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液中含有约2.5 IU/mL的乙型肝炎病毒e抗原 (E. coli, rDNA)，pH 7.4；防腐剂。 提供的材料：乙型肝炎病毒e抗原质控液， 2张条形码卡。 (具体内容详见产品说明书)。该产品用于乙型肝炎病毒e抗原(Elecsys HBeAg)免疫测定的质量控制。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183402420
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
04015630911684202205040205370
最小销售单元产品标识
04015630911684
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-080
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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