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瓣膜成形环
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产品名称
瓣膜成形环
型号规格
ARM34
产品描述
瓣膜成形环产品由成形环和持环器组成。成形环由不锈钢、硅橡胶、聚酯布和聚酯缝线制成。成形环内层为不锈钢，中间层为带有缝合翼的硅橡胶，外层为紧紧包裹的聚酯布，聚酯布通过聚酯缝线与硅橡胶固定，聚酯布上还缝制有带颜色的标识线。持环器采用聚碳酸酯材料制成，通过尼龙绑线与成形环捆绑。产品一次性使用，经湿热灭菌，产品有效期2年。
该产品适用于纠正和重塑病变的瓣环，维持合理的瓣叶对合面积。适用于二尖瓣/三尖瓣等心脏瓣环修复手术需要使用人工成形环的患者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183130534
医疗器械注册人/备案人名称
金仕生物科技（常熟）有限公司
统一社会信息代码
91320581595591304M
主键编号
8763EF1115E0CC3E075BA76AD165ECEB
最小销售单元产品标识
06970051065447
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-05-16
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-07-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C05030313100001055460000007
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
常温储存运输
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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