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孕酮受体抗体试剂（免疫组化法）
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产品名称
孕酮受体抗体试剂（免疫组化法）
型号规格
250测试/盒
产品描述
一支5mL的孕酮受体抗体试剂分配器含有约5μg能够直接结合人PR抗原的兔单克隆抗体;一支25mL的孕酮受体抗体试剂分配器含有约25μg能够直接结合人PR抗原的兔单克隆抗体;抗体使用含有2%载体蛋白以及0.1% ProClin 300(一种防腐剂)的0.05M Tris-HCl稀释。储备溶液中有源自美国的微量（～0.2%）胎牛血清。（具体内容详见说明书）。该产品用于定性检测福尔马林固定的、石蜡包埋的组织切片中的孕酮受体(PR)抗原。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173407266
医疗器械注册人/备案人名称
文塔纳医疗系统公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
04015630972203202205051216450
最小销售单元产品标识
04015630972203
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-216
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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