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一次性使用肛肠吻合器
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产品名称
一次性使用肛肠吻合器
型号规格
SGCG-34
产品描述
一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、器身及吻切组件组成，器身主要由抵钉座、活动手柄罩、调节螺母、固定手柄、保险块、丝杆组成，吻切组件由钉仓套、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成。附件为选配件，主要由肛塞、窥视套、带线棒、支撑套组成，为一次性使用无菌产品。分为SGC、SGCG两种型式。根据吻切组件的吻合钉数量不同分为32、34两种规格。吻合钉由TA2材料制成，抵钉座、环形刀、活动手柄由06Cr19Ni10材料制成，钉仓套、肛塞、窥视套、带线棒、固定手柄、调节螺母由ABS材料制成，支撑套由PC材料制成，垫刀圈由PE材料制成，丝杆由12Cr18Ni9材料制成。经吻合后的吻合口能承受不小于3.6kPa压力，环形刀的硬度不低于377HV0.2。本产品采用辐照灭菌，产品应无菌。用于齿状线上黏膜选择性切除。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192020835
医疗器械注册人/备案人名称
湖南思捷泰克医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430124MA4QLD9641
主键编号
06974279071051202203110548170
最小销售单元产品标识
06974279071051
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-05-16
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11020717201001118090000004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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