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磁共振成像系统
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产品名称
磁共振成像系统
型号规格
Elixbo PM545
产品描述
磁场中心强度0.45×（1±0.03T）,适用范围：供临床MRI诊断。产品组成：磁体、电子设备柜、梯度放大器、匀场放大器、梯度匀场线圈、射频放大器、谱仪、温度控制器、病床系统、隔离变压器、呼吸门控单元、水冷机、扫描线圈、磁共振扫描软件。
本产品标配16个木箱合成一台整机，整体作为一个销售单元，不可单独拆开销售。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173280878,国械注准20173060878
医疗器械注册人/备案人名称
包头市稀宝博为医疗系统有限公司
统一社会信息代码
91150291552845925Y
主键编号
06974948720044202112070847570
最小销售单元产品标识
06974948720044
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-05-16
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-09-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
99999
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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