贝登
KRAS基因突变检测试剂盒（TaqMan熔解曲线荧光PCR法）
UDI数据信息下载
产品名称
KRAS基因突变检测试剂盒（TaqMan熔解曲线荧光PCR法）
型号规格
24测试
产品描述
KRAS主反应液、醋酸镁、KRAS密码子12/13 寡核苷酸混合物、KRAS密码子61 寡核苷酸混合物、KRAS 突变质控、KRAS校准品、DNA样本稀释液。(具体内容详见产品说明书)。该产品用于体外定性检测福尔马林固定的、石蜡包埋的、人结直肠癌和非小细胞肺癌组织来源的DNA中KRAS基因密码子12、13和61突变。该产品未与具体药物联合进行临床试验，仅针对靶基因突变的检测性能进行了验证。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193401504
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
00875197004199202205051213040
最小销售单元产品标识
00875197004199
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-169
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
