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一次性腔内切割吻合器及组件
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产品名称
一次性腔内切割吻合器及组件
型号规格
SZQJA-30J
产品描述
一次性腔内切割吻合器及组件根据结构和外形不同分为SQJA型、SQJB型两种型式。根据有效切割长度分为30、45、60三种规格。组件根据吻合钉的高度分为G、J、K三种。其中SQJB型根据接管长度分为长柄型（L），标准型（M）、短柄型（S）三种型式。SQJA型腔内切割吻合器主要由器身及组件组成。器身主要由抵钉座、切割刀、锁套、复位按钮、套管、旋转手柄、闭合手柄、保险块、击发手柄、固定手柄组成;组件主要由钉仓和吻合钉组成。SQJA型腔内切割吻合器出厂时器身配装有一个组件。SQJB型腔内切割吻合器主要由连接杆、摆头手柄、旋转手柄、固定手柄、复位手柄、活动手柄、复位保险组成;组件主要由钉仓、抵钉座、切割刀、吻合钉和组件连接杆组成。同一把切割吻合器在一次手术中可使用多个钉仓（最多8个），组件可为独立包装。 抵钉座采用06Cr19Ni10材料制成，固定手柄、活动手柄、击发手柄、闭合手柄、保险块、复位按钮、钉仓采用PC材料制成，切割刀采用06Cr19Ni10材料制成，吻合钉采用TA2材料制成。本产品采用钴-60辐照灭菌，产品应无菌。
适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192020836
医疗器械注册人/备案人名称
湖南思捷泰克医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430124MA4QLD9641
主键编号
06974279071174202203090953000
最小销售单元产品标识
06974279071174
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-05-17
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11010217200001118090000040
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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