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一次性直线型切割吻合器和钉仓
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产品名称
一次性直线型切割吻合器和钉仓
型号规格
SJQG-100H
产品描述
一次性使用直线切割吻合器和钉仓，切割吻合器根据外型不同分为SJQA和ISJQG两种型号。其中SJQA型号根据有效切割长度不同分为55mm、75mm、100mm三种规格，SJQG型号根据有效切割长度不同分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm六种规格。 钉仓根据外型不同分为SJA、SJD两种型号。其中SJA型号根据有效切割长度不同分为55mm、75mm、100mm三种规格，SJD型号根据有效切割长度不同分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm六种规格。钉仓根据组织的厚薄不同，将吻合钉高度分为3.85 mm、4.2 mm、4.5 mm三种规格（分别用字母L、M、H表示）。 切割吻合器和钉仓（SJQA型）由钉仓、抵钉座支架、钉仓架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块、缝合钉、切割刀和钉仓盖组成。切割吻合器和钉仓（SJQG型）由闷头、抵钉座、钉仓架、锁定杆、锁定杆壳、钉仓、外壳、钉仓架和缝合钉组成。抵钉座支架、切割刀、抵钉座、锁定杆、钉仓架由 06Cr19Ni10材料制成，抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块、钉仓盖、闷头、锁定杆壳、钉仓、外壳由ABS材料制成，缝合钉由TA2材料制成。切割吻合器在出厂包装时每把切割吻合器配一个钉仓。产品经辐照灭菌，灭菌后应无菌，为一次性使用。
适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192020919
医疗器械注册人/备案人名称
湖南思捷泰克医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430124MA4QLD9641
主键编号
06974279071518202203090847330
最小销售单元产品标识
06974279071518
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-05-17
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11020117200004118090000047
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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