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掺铥光纤激光治疗机-附件医用激光光纤
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产品名称
掺铥光纤激光治疗机-附件医用激光光纤
型号规格
Raykeen-550（200）
产品描述
该产品由主机（包括铥光纤激光器、电源、安全控制系统、冷却系统）、脚踏开关和激光光纤组成。激光光纤为一次性使用，型号：Raykeen-550、Raykeen-800，规格：200、300。在医疗机构中使用，用于良性前列腺增生的治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193010884
医疗器械注册人/备案人名称
上海瑞柯恩激光技术有限公司
统一社会信息代码
9131000079147974XB
主键编号
06970244370570202205160623080
最小销售单元产品标识
06970244370570
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-02-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
戊二醛浸泡灭菌，低温等离子灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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