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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
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产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
型号规格
Smart3D-Xs
产品描述
该产品由口腔颌面锥形束计算机体层摄影装置(含X射线管头、限束器、CBCT摄影/曲面体层摄影探测器、头颅摄影探测器、控制装置、患者支撑装置、辅助定位装置、机架、工作站)和牙科摄影装置（含X射线管头、限束器、控制装置、机架）组成，产品配置详见产品技术要求。该产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影、牙科摄影（仅适用于配置2），供医疗机构作口腔颌面部X射线影像及牙科摄影诊断用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213060034
医疗器械注册人/备案人名称
北京朗视仪器股份有限公司
统一社会信息代码
911101085712826384
主键编号
06972782480124202205161222455
最小销售单元产品标识
06972782480124
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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