ABO、Rh血型抗原检测卡(微柱凝胶法)
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产品名称
ABO、Rh血型抗原检测卡(微柱凝胶法)
型号规格
12卡/盒
产品描述
本产品用于ABO、Rh血型抗原检测,仅用于临床检测,不用于血源筛查。人类血型系统目前发现有30余种,而每一种血型系统都是由遗传因子决定的,并且具有免疫学特性。最有医学临床意义的血型系统为ABO血型系统(A、B、AB、O四型)。其次为Rh血型系统,Rh血型系统可能是红细胞血型中最为复杂的一个血型系。根据有关资料介绍,Rh阳性血型在中国汉族及大多数民族人中约占99.7%, Rh血型主要的抗原有D、C、c、E、e抗原。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173403035
医疗器械注册人/备案人名称
中山市生科试剂仪器有限公司
统一社会信息代码
91442000719250617M
主键编号
06930343700067202205160455420
最小销售单元产品标识
06930343700067
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-17
最小销售单元中使用单元的数量
12
使用单元产品标识
86930343700063
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-121
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)