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一次性使用穿刺器
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产品名称
一次性使用穿刺器
型号规格
SCCAT-9
产品描述
SCCA型穿刺器由穿刺套管和穿刺锥组成， SCCC型气腹针为选配件，由穿刺锥、穿刺套管、弹簧和注气阀门组成。选配件可独立包装，为一次性使用无菌产品。根据穿刺管内径的不同分为SCCA-3-70、SCCA-5-100、SCCA-10-100、SCCA-12-100、SCCA-15-119五种规格。选配件气腹针根据穿刺管长度不同分为SCCC-120、SCCC-150两种规格。组合套装根据组合方式，分为12种型式。SCCA型穿刺器主要零件原材料穿刺锥、穿刺套管用聚碳酸酯树脂（PC）材料制成，SCCC型气腹针为选配件，主要零件原材料穿刺锥、穿刺套管、弹簧采用06Cr19Ni10材料制成，注气阀门采用聚碳酸酯树脂（PC）材料制成。本产品采用辐照灭菌，产品应无菌。
供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192020834
医疗器械注册人/备案人名称
湖南思捷泰克医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430124MA4QLD9641
主键编号
06974279071129202203090959060
最小销售单元产品标识
06974279071129
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-05-17
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C16040102600007118090000007
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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