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一次性使用带滤器的补液装置
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产品名称
一次性使用带滤器的补液装置
型号规格
ULTRA HDF Line
产品描述
ULTRA HDF Line 是一次性使用无菌医疗器械，用于连接ARTIS血液透析机上相应的ARTISET血路管系统，以进行前/后置换血液透析滤过（HDF）和血液滤过（HF）治疗。产品设计用于截留输注溶液中的细菌和内毒素。本产品仅用于过滤透析液，若用于在线生产血液滤过置换液，应符合药品管理的有关规定。
进出液管路接头（硬质PVC/PP)，进出液管路（PVC），泵管（PVC），分支管路（PVC），一次性无菌中空纤维超滤器（PAES/PVP/PA/PUR/PETG）。硬质PVC不含增塑剂，其它PVC增塑剂为DEHA。γ射线灭菌。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20203100308
医疗器械注册人/备案人名称
金宝达斯克股份公司梅多拉工厂
统一社会信息代码
91310000607402073L
主键编号
6EA06346538AEAED4A511256631DE3A0
最小销售单元产品标识
07332414123031
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-05-18
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-12-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-04-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C10081001000000027280000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
应存放在0℃到30℃的干燥的地方
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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