血液透析设备 Dialysis System
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产品名称
血液透析设备 Dialysis System
型号规格
ARTIS CN
产品描述
由血液监控单元(含空气探测器、血液传感器、动/静脉泵、肝素泵、动/静脉管路夹、BPM)、透析液监控单元(含流量泵、电导率传感器、温度传感器、浓缩液吸液管、浓缩液支架、漏血探测器、Diascan)、操作面板和电源组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20203100042
医疗器械注册人/备案人名称
金宝达斯克股份公司梅多拉工厂
统一社会信息代码
91310000607402073L
主键编号
0733241412292820220517090458662
最小销售单元产品标识
07332414122928
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
10-03-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
工作模式: 环境温度范围+18℃到+35℃, 相对湿度范围: 30到85%rh, 气压范围:795到1060 HPa。存放和运输: 环境温度范围:-20℃至+70℃(最多只能在+50℃以上的温度存放12小时),相对湿度范围:10到95%rh(非冷凝),气压范围:500到1060 HPa。如果在制造商指定温度和湿度范围外使用,Artis透析系统可能不满足其性能规格。
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
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