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人 EGFR KRAS BRAF PIK3CA ALK ROSI 基因突变检测试剂盒分析软件
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产品名称
人 EGFR KRAS BRAF PIK3CA ALK ROSI 基因突变检测试剂盒分析软件
型号规格
NH0100
产品描述
该产品由软件（发布版本号：V1.0.1）和硬件组成。软件由数据分析和监控管理两部分组成，数据分析部分包括数据导入、数据分析、报告审核和打印报告模块，监控管理部分包括测序仪连接状态，配置Panel、配置系统参数、计算机信息监控、数据备份和还原模块。产品硬件由软件安装光盘组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183210340
医疗器械注册人/备案人名称
天津诺禾致源生物信息科技有限公司
统一社会信息代码
91120222091574885N
主键编号
13f59382-3839-4920-88f1-0eb20d5638f0
最小销售单元产品标识
06972603860067
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-12-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-12-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
21-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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