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血液净化设备
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产品名称
血液净化设备
型号规格
LiALS-WG-I
产品描述
该产品由动力系统（血液泵、分离泵、返浆泵、补液泵、滤过泵、循环泵、肝素泵） ，监测系统（气泡检测器、液空检测器、漏血检测器、压力检测器、报警器），操作系统（控制器、触摸式彩色显示屏）和温控系统组成；该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现选择性血浆置换联合血浆滤过、吸附。该产品应由具有相关诊疗经验的医生，根据现行相关诊疗方案、指南、专家共识及意见，严格掌握适应症、禁忌症及临床使用注意事项，在新型冠状病毒肺炎疫情期间，临床试用于新型冠状病毒肺炎合并肝衰竭需进行血液净化治疗的成人患者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203100180
医疗器械注册人/备案人名称
威海威高生命科技有限公司
统一社会信息代码
913710005599242122
主键编号
0697146107004520220511022222509
最小销售单元产品标识
06971461070045
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
10-03-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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