一次性使用负压采血管
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产品名称
一次性使用负压采血管
型号规格
13×100
PET试管 EDTAK3 灭菌
产品描述
一次性使用负压采血管由试管、试管塞(丁基胶)及护帽(聚丙烯)组成,其中试管分玻璃试管(药用玻璃管)与硬质塑料试管(PET材料)两种,根据试管尺寸不同,共分为十一种规格;试管内附加剂有:促凝剂、促凝剂/分离胶、肝素锂、肝素钠、柠檬酸钠(1:9)、柠檬酸钠(1:4)、氟化钠/草酸钾、氟化钠/EDTAK2、氟化钠/EDTAK3、氟化钠/EDTANa2、氟化钠/肝素钠、氟化钠/肝素锂、肝素锂/分离胶、EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2,以及无添加剂,共十七种。产品以灭菌或者非灭菌方式提供,灭菌产品经辐照灭菌后,应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152220233
医疗器械注册人/备案人名称
江苏荣业科技有限公司
统一社会信息代码
91321000141301982N
主键编号
06970654582587202205181058160
最小销售单元产品标识
06970654582587
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-19
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-19
最小销售单元中使用单元的数量
100
使用单元产品标识
86970654582583
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
22-11-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)