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一次性使用导尿包
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产品名称
一次性使用导尿包
型号规格
B型
产品描述
一次性使用导尿包按照配置不同分为A型和B型，两种型号均包含基本配置和选用配置，基本配置包括：一次性使用导尿管（有球囊或无球囊）、一次性使用引流袋、球囊充起器、碘伏棉球，选用配置包括：硅油润滑棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、助插内芯、止流夹、硬质试管、镊子、洞巾、包布、治疗巾、纱布叠片和治疗盘。一次性使用引流袋应采用软聚氯乙烯制成；纱布叠片应采用医用脱脂棉纱布制成；碘伏棉球应采用碘伏消毒液（聚维酮碘）和医用脱脂棉球制成；硅油润滑棉球采用医用脱脂棉棉球经医用硅油浸泡制成；一次性使用导尿管应采用软聚氯乙烯材料或天然乳胶材料或硅胶材料制成；一次性使用医用橡胶检查手套应采用天然橡胶胶乳制成；一次性使用薄膜手套应采用聚乙烯制成；球囊充起器应采用聚乙烯材料和橡胶材料制成；助插内芯应采用软聚氯乙烯制成；镊子、硬质试管、止流夹、治疗盘应采用聚丙烯材料制成；洞巾、包布、治疗巾应采用非织造布制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162140425
医疗器械注册人/备案人名称
江苏荣业科技有限公司
统一社会信息代码
91321000141301982N
主键编号
06970654581108202205190224550
最小销售单元产品标识
06970654581108
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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