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牙种植系统
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产品名称
牙种植系统
型号规格
FP5513
产品描述
牙种植系统由牙种植体、基台、愈合帽和螺栓四部分组成。其中，牙种植体使用符合GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》的TA2经机械加工，表面处理（SLA）加工而成，愈合帽、螺栓、基台均使用符合GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》的TC4经机械加工而成.牙种植系统包装后进行钴60辐照灭菌。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193170759
医疗器械注册人/备案人名称
江阴金泰克生物技术有限公司
统一社会信息代码
91320281695541320G
主键编号
06970404550286202204140945390
最小销售单元产品标识
06970404550286
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-08-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
钴60辐照
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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