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一次性使用输血器 带针
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产品名称
一次性使用输血器 带针
型号规格
TS.AD-1
产品描述
由保护套、瓶塞穿刺器(或穿刺针)、带有空气过滤器的进气器件、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤网、管路、流量调节器、注射件(选)、回血管(选配)、外圆锥接头及输液针(选配)组成。保护套、输液针保护套、流量调节器滚轮由PE制成，瓶塞穿刺器、针柄、血液及血液成分过滤网支架由ABS制成，管路、滴管、输液针软管、带有空气过滤器的进气器件、外圆锥接头、滴斗、连接座由PVC(增塑剂DEHP)制成，注射件、回血管由天然橡胶制成，针管、穿刺针由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，流量调节器支架由改性聚丙烯制成，血液及血液成分过滤网滤网由聚已二酸已二胺树脂制成，粘合剂为环己酮。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用，血液及血液成分过滤网宜选用孔径为200±22μm。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193101653
医疗器械注册人/备案人名称
浙江灵洋医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91331082147954386Y
主键编号
06948582909035202205040344320
最小销售单元产品标识
06948582909035
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-20
最小销售单元中使用单元的数量
20
使用单元产品标识
86948582909031
标识载体
一维码,其它,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-02-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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