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膝关节用骨水泥定型模具
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产品名称
膝关节用骨水泥定型模具
型号规格
M
产品描述
产品包括胫骨占位器模具、股骨占位器模具和间隙测量板。其中胫骨占位器模具由胫骨模具、底板、盖子、可选择中柱组成；股骨占位器模具由股骨模具、占位器底板、脱模螺丝、填充口塞子（PP）、滑动锁紧件（POM）组成。其中盖子由符合YY/T1288的聚酰胺PA 材质制成，滑动锁紧件由符合ASTM F 1855 的聚甲醛POM制成，其余组件由符合YY/T 0242 的聚丙烯PP制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期为3年。适用于因感染所致的膝关节二期翻修手术时，用于通过填充骨水泥制备股骨盒胫骨的临时占位器。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20192040453
医疗器械注册人/备案人名称
贺利氏医疗有限公司
统一社会信息代码
91110106059250063P
主键编号
0426010213328020220110052716048
最小销售单元产品标识
04260102133280
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-05-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-16-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C03431010700001032260000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
干燥，清洁
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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