一次性使用护理包
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产品名称
一次性使用护理包
型号规格
透析护理型
产品描述
一次性使用护理包按配置不同,分为常规护理型和透析护理型,每种型号包含基本配置和选用配置。常规护理型基本配置包括:纱布叠片、镊子、塑料托盘,选用配置包括:一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、棉球、敷贴、碘伏棉球、碘伏棉签、碘伏纱布、酒精棉球、酒精棉签、酒精纱布、包布、方巾;透析护理型基本配置包括:纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套、医用胶条、塑料托盘,选用配置包括:镊子、棉球、压缩棉卷、棉签、注水器、止血带、封管帽、塑料试管、敷贴、创可贴、薄膜手套、储存袋、碘伏棉球、碘伏棉签、碘伏纱布、酒精棉球、酒精棉签、酒精纱布、包布、方巾。纱布叠片应采用符合YY/T0331-2006要求的医用脱脂棉纱布制成;一次性使用医用橡胶检查手套材质应符合GB 10213-2006的要求;薄膜手套应采用符合YY/T 0114-2008要求的聚乙烯制成;棉球、压缩棉卷、棉签应采用符合YY/T 0330-2015要求的医用脱脂棉制成;止血带采用热塑性弹性体或热塑性橡胶材料制成;医用胶条、敷贴由卫生用非织造布、医用压敏胶、医用脱脂棉等制成;创可贴由弹力布、医用压敏胶、吸水垫等制成;塑料托盘采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯片材制成;镊子应采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯(PE)制成;封管帽和塑料试管应采用符合GB/T 11115-2009 聚乙烯(PE)材质制成;注水器应采用符合YY/T 0114-2008要求的聚乙烯材料和橡胶材料制成;碘伏纱布、碘伏棉签、碘伏棉球采用符合GB26368-2010含碘消毒剂卫生标准规定的碘伏溶液(聚维酮碘)浸泡纱布、棉签、棉球制成;酒精纱布、酒精棉签、酒精棉球采用符合GB26373-2010乙醇消毒剂卫生标准规定的医用酒精浸泡纱布、棉签、棉球制成;储存袋应采用符合YY/T 0114-2008的聚乙烯(PE)制成;包布、方巾应采用符合FZ/T64005-2011规定的非织造布制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182141383
医疗器械注册人/备案人名称
江苏荣业科技有限公司
统一社会信息代码
91321000141301982N
主键编号
06970654583836202205190936460
最小销售单元产品标识
06970654583836
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-16-10
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)