一次性使用末梢血样采集容器
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产品名称
一次性使用末梢血样采集容器
型号规格
RY-SP EDTAK2 灭菌
产品描述
一次性使用末梢血样采集容器由塑料管、附加剂、塑料盖或丁基胶盖、采血漏斗及引血管组成,其中采血漏斗及引血管可选用。塑料管、塑料盖、引血管、采血漏斗应采用符合GB/T12670-2008聚丙烯材料制成,丁基胶盖应采用符合YZB0005-2005的丁基胶制成。 按外形不同分三种规格:即RY-JP、RY-SP和RY-JD;按附加剂的不同分十种型号:无添加剂、EDTAK2、EDTAK3、枸橼酸钠1:4、肝素钠、肝素锂、促凝剂、氟化钠+抗凝剂、分离胶+抗凝剂、分离胶+促凝剂;产品以灭菌和非灭菌方式提供,灭菌产品经辐照灭菌后,应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192221344
医疗器械注册人/备案人名称
江苏荣业科技有限公司
统一社会信息代码
91321000141301982N
主键编号
06970654583454202205191129530
最小销售单元产品标识
06970654583454
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-20
最小销售单元中使用单元的数量
100
使用单元产品标识
86970654583450
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
22-11-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)