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一次性使用直肠测压管
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产品名称
一次性使用直肠测压管
型号规格
双腔：6.0mm（Fr18）
产品描述
一次性使用直肠测压管分为单腔测压管、双腔测压管两种型号。单腔测压管由接头、接头护帽、主管、固定线圈、液囊和三通阀（选用）组成；两腔测压管由接头护帽、支管接头、支管、主管接头、主管、固定线圈、液囊、两通阀（选用）组成。支管应采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯（PVC）材料制成；主管应采用聚氨酯材质制成；接头护帽应采用符合GB/T12672-2009的ABS材料制成；支管接头、主管接头、两通阀和三通阀应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成；液囊应采用医用乳胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，本品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182141382
医疗器械注册人/备案人名称
江苏荣业科技有限公司
统一社会信息代码
91321000141301982N
主键编号
06970654583966202205190930550
最小销售单元产品标识
06970654583966
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-09
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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