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Ｃ－反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
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产品名称
Ｃ－反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
型号规格
CRP试剂：1 ＊ 5ml，CRP缓冲液：1 ＊200ml，CRP定标液：5 ＊1ml，CRP低值质控液：2 ＊ 1ml
产品描述
C-反应蛋白（CRP）分析是一种体外诊断的透射免疫分析法，通过使用临床生化分析仪对人血清或血浆中的CRP进行定量分析。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20162404989
医疗器械注册人/备案人名称
Aidian Oy 奥瑞雅诊断有限公司
统一社会信息代码
91310113630432211M
主键编号
6F18FF439B22D123CEEC294D3DD83A06
最小销售单元产品标识
06438115000563
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-12-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-12-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-265
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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