一次性使用气动雾化吸入器
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产品名称
一次性使用气动雾化吸入器
型号规格
RY-D型
产品描述
I型雾化瓶、I型瓶胆、瓶盖、口器应采用符合YY/T0242-2007聚丙烯或符合GB/T12670-2008聚丙烯树脂制成,II型雾化器、II型瓶胆、T型接头、咬嘴应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成,气源管(含接头)、面罩(各规格)应采用符合GB/T15593-1995的软聚氯乙烯制成,固定带采用符合FZ/T63006-2010的松紧带制成,压条采用符合GB/T3190-2008的铝合金材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162081069
医疗器械注册人/备案人名称
江苏荣业科技有限公司
统一社会信息代码
91321000141301982N
主键编号
06970654580675202205190347280
最小销售单元产品标识
06970654580675
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-20
最小销售单元中使用单元的数量
5
使用单元产品标识
86970654580671
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
08-05-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)