全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂盒(量子点免疫荧光法)
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产品名称
全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂盒(量子点免疫荧光法)
型号规格
100人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定量检测人体血清、血浆和全血(包括静脉血和末梢血)中C反应蛋白(CRP)。常规C反应蛋白临床上主要用于炎症反应的评价;超敏C反应蛋白常见的用途可作为心血管疾病风险识别的辅助手段,且配合传统的急性冠脉综合征临床诊断使用,可作为冠状动脉疾病或急性冠脉综合征复发的预警指示物。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械注准20182400043
医疗器械注册人/备案人名称
重庆新赛亚生物科技有限公司
统一社会信息代码
91500000MA5U60006X
主键编号
4697496979031420211215042119812
最小销售单元产品标识
46974969790314
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-20
最小销售单元中使用单元的数量
100
使用单元产品标识
06974969790316
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-265
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)