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人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒（电化学发光法）
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产品名称
人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒（电化学发光法）
型号规格
300 测试/盒
产品描述
用于体外定性测定人血清和血浆中的HIV-1 p24 抗原以及HIV-1（包括O组）和HIV-2抗体，以帮助诊断HIV感染。次要结果（HIV-Ag和抗-HIV）用于辅助对有反应性样本选择合适的确认流程。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193400341
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
0761333611929720220517050906523
最小销售单元产品标识
07613336119297
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-076
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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