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12导联同步数字化心电工作站
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产品名称
12导联同步数字化心电工作站
型号规格
OrKing-WinECG
产品描述
OrKing-WinECG 功能：1.包括十二导联同步心电图、频谱心电图、高频心电图、QT离散度分析、RT间期变异性分析、心率变异性分析、心室晚电位、向量心电图、时间向量心电图、心电图数据库管理系统及起搏心电图等多种国际流行的分析方法；2.600dpi分辨率心电图激光打印输出 3.在QT离散度的分析上采用“色谱图”理论 4.对同一患者多次检查结果进行对比，打印和显示，有助于了解不同时段患者病情进展情况 5.采用动画以及三维向量形式，直观表现向量心电图。OrKing-WinECG有台式和便携式.
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20212070126
医疗器械注册人/备案人名称
天津开发区奥金高新技术有限公司
统一社会信息代码
91120116239675501U
主键编号
0697542467901620220520112256137
最小销售单元产品标识
06975424679016
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-03-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
相对 湿度 不超过 80%,大 气压 力为70.0kPa～106.0kPa。 无腐蚀性气体和通风良好的室内。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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