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全自动过敏原IgE抗体分析仪
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产品名称
全自动过敏原IgE抗体分析仪
型号规格
AD-3000
产品描述
全自动过敏原IgE抗体分析仪与适配试剂配合使用，用于人体血清样本中待测物的定性和/或定量分析。本产品由由进样本模块、加液模块、搬运模块、过敏原盘、反应盘、反应器、积分球（测光模块）、数据管理系统组成。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20192220443
医疗器械注册人/备案人名称
浙江蓝怡医药有限公司
统一社会信息代码
913304210706923486
主键编号
069722833705352022052008094422
最小销售单元产品标识
06972283370535
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-05
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
仓储运输时：温度：-20～60℃；湿度：0～95%RH；海拔：≤2000米；使用时：温度：10～30℃；湿度：30～80%RH；海拔：≤2000米
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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