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总IgE抗体检测试剂盒（酶免疫分析法）
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产品名称
总IgE抗体检测试剂盒（酶免疫分析法）
型号规格
总IgE检测液0.7mLx2、总IgE校准品A-G 1mLx7
产品描述
本产品用于制作总IgE标准曲线，定量检测人血清样本中的总IgE抗体。本产品由总IgE检测液和总IgE校准品A-G组成。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20192400502
医疗器械注册人/备案人名称
浙江蓝怡医药有限公司
统一社会信息代码
913304210706923486
主键编号
069722833704362022052008094412
最小销售单元产品标识
06972283370436
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-219
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2～10℃保存
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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