手术导航设备
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产品名称
手术导航设备
型号规格
IGS-MO
产品描述
手术导航设备由导航相机、器械示踪器、设备示踪器、参考示踪器、标定模型、导航软件(Panasee,发布版本:V2.4)、电源、通讯线缆、磁共振导航用滤波套件组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173013156
医疗器械注册人/备案人名称
新博医疗技术有限公司
统一社会信息代码
91110302576938923X
主键编号
0697521737001420220302104431782
最小销售单元产品标识
06975217370014
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-07-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
对本产品组成部件之一的器械示踪器使用前采用环氧乙烷灭菌处理。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)