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染色体（21/18/13）多重STR分型试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）
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产品名称
染色体（21/18/13）多重STR分型试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）
型号规格
50次测试/盒
产品描述
本试剂盒主要由多重PCR主反应液，引物组，辅助液，正常对照品，阳性对照品，纯化水组成，用于检测人（羊水）样本中人基因组21号染色体、18号染色体、13号染色体上20个特异性短串联重复（STR）DNA遗传位点。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193400604
医疗器械注册人/备案人名称
上海五色石医学科技有限公司
统一社会信息代码
91310120MA1HU09Y3H
主键编号
0697394195010620220520122122605
最小销售单元产品标识
06973941950106
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-138
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
所有试剂应保存在-25℃至-15℃，其中荧光素标记引物组应避光保存。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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