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运动神经元存活基因1（SMN1）外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）
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产品名称
运动神经元存活基因1（SMN1）外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）
型号规格
96次测试/盒
产品描述
本试剂盒主要由外显子7反应液、外显子8反应液、主反应混合液、外显子7反应辅助液、外显子8反应辅助液、正常对照品、缺失对照品、纯化水组成。用于体外定性检测人EDTA抗凝全血样本中运动神经元存活基因1（SMN1）第7外显子和/或第8外显子的纯合缺失。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153402293
医疗器械注册人/备案人名称
上海五色石医学科技有限公司
统一社会信息代码
91310120MA1HU09Y3H
主键编号
0697394195005220220520014752226
最小销售单元产品标识
06973941950052
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-134
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
试剂盒置于 -15 ～ -25℃条件下避光保存。储存条件下试剂盒有效期为24个月。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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