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经颅微电流刺激仪
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产品名称
经颅微电流刺激仪
型号规格
NEXALIN ADI
产品描述
本产品由主机、电源线和患者导联线（Ks02001）组成。该产品与理疗用体表电极（型号54.017）配合使用，在医疗机构中用于缓解成人失眠、抑郁的症状。用于原发性失眠症患者（PSQI≥8分）和按照临床诊疗规范进行规范用药的中、重度抑郁症患者。对于原发性失眠症患者，建议临床医生根据相关临床诊疗规范结合患者病情合理使用该产品;对于中、重度抑郁症患者，建议临床医生按照临床诊疗规范进行规范用药的同时，结合患者病情合理使用该产品。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20213090312
医疗器械注册人/备案人名称
耐思林科技有限公司
统一社会信息代码
91110400MA021BYK4W
主键编号
00860008546012202205211018130
最小销售单元产品标识
00860008546012
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
09-01-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
1
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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