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人类ALDH2*2基因多态性检测试剂盒（荧光探针熔解曲线法）
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产品名称
人类ALDH2*2基因多态性检测试剂盒（荧光探针熔解曲线法）
型号规格
48人份/盒
产品描述
本试剂盒适用于体外定性检测人类ALDH2*2基因多态性。
ALDH2基因位于12号染色体，编码的乙醛脱氢酶2对人体内乙醛的氧化发挥主要作用（即与体内代谢酒精的能力直接相关）。ALDH2还有酯酶活性，可以催化硝酸甘油水解产生其活性代谢产物NO。硝酸甘油（GTN，glyceryl trinitrate或nitroglycerin）用于治疗心绞痛和心力衰竭已有130年历史，硝酸甘油片是抗冠心病心绞痛急性发作的常规首选药物，但其临床有效性常因人而异。ALDH2基因存在Glu504Lys（G1510A，rs671或ALDH2*2）多态性，第504位的谷氨酸被赖氨酸替代会影响其酶活性，从而影响硝酸甘油的疗效。亚洲人群中ALDH2*2等位基因的携带率为30~50%。卫计委发布的《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》中建议携带ALDH2*2等位基因的心绞痛患者尽可能改用其他急救药物，避免硝酸甘油舌下含服无效。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193400619
医疗器械注册人/备案人名称
北京晋祺生物科技有限公司
统一社会信息代码
911101150896075290
主键编号
0697533943000920220407045555780
最小销售单元产品标识
06975339430009
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-132
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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