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乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
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产品名称
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
型号规格
48人份/盒
产品描述
本试剂盒包括磁珠法样本处理试剂、扩增检测试剂及对照试剂。磁珠法样本处理试剂：裂解液、磁珠悬液、还原剂、洗涤液A、洗涤液B、洗涤液C、洗脱液；扩增检测试剂：HBV PCR反应液；对照试剂：内标、阳性对照、阴性对照、工作校准品①、工作校准品②、工作校准品③、工作校准品④、工作校准品⑤。（具体内容详见说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193401792
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
06971850060510202205230511320
最小销售单元产品标识
06971850060510
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-05
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-090
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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