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甲型通用型和甲型H1N1流感病毒（2009）检测试剂盒（荧光PCR法）
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产品名称
甲型通用型和甲型H1N1流感病毒（2009）检测试剂盒（荧光PCR法）
型号规格
32人份/盒。
产品描述
病毒核酸提取试剂（裂解液、去抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱）、病毒核酸检测试剂（PCR主反应液、酶混合物、荧光探针、内标探针）、病毒核酸对照试剂（阴性对照、阳性对照、内标）。（具体内容详见产品说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183401883
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
06971850060596202205230511327
最小销售单元产品标识
06971850060596
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-047
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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