血液净化设备
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产品名称
血液净化设备
型号规格
SWS-5000
产品描述
产品由血泵、补液泵、废液泵、分流泵、功能泵、注射泵、补液秤、废液秤、辅助补液秤I、辅助补液秤II、管路选择器I、管路选择器II、阻断夹、加热器、空气监测、漏血监测、血液识别、动脉压监控、静脉压监控、滤前压监控、一级膜外压监控、二级膜外压监控、LCD触摸屏及控制部件、电源总成组成。
该产品临床适用于成年患者的连续性血液净化治疗、血浆置换治疗、血浆吸附治疗、白蛋白吸附治疗和血液灌流治疗。
软件发布版本V5.0。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193100880
医疗器械注册人/备案人名称
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
统一社会信息代码
91500000709352644U
主键编号
0695574841050220220505052510870
最小销售单元产品标识
06955748410502
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
10-03-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)