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骨科手术导航定位系统
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产品名称
骨科手术导航定位系统
型号规格
TiRotbot Advance Spine
产品描述
机械臂、主机、光学跟踪系统、主控台车、手术计划与控制软件（V2）和导航定位工具包
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163012280
医疗器械注册人/备案人名称
北京天智航医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
911101085636544700
主键编号
0697151700012520220421095215356
最小销售单元产品标识
06971517000125
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-07-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
导航定位工具包中的工具使用前需进行低温灭菌/高温灭菌。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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