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ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶法）
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产品名称
ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶法）
型号规格
96人份/盒
产品描述
本试剂盒是利用微柱凝胶排阻层析检测原理。待检红细胞（RBC）血型抗原如果与凝胶中的单克隆IgM抗A、抗B及单克隆IgM/IgG抗D抗体发生特异性凝集反应，在一定的离心力作用下，凝集的红细胞被排阻在具有三维空间网状结构的凝胶表层或凝胶颗粒间隙之中，判为阳性结果，表示待检红细胞含相应的血型抗原；RBC全部沉积于凝胶孔腔底部，判为阴性结果，表示待检红细胞不含相应的抗原。本品用于人ABO血型正定型及RhD血型的检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173403198
医疗器械注册人/备案人名称
中山生物工程有限公司
统一社会信息代码
91442000282020682B
主键编号
MA.156.M0.100557.0000039320210907084149724
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100557.00000393
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-11-17
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2021-10-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-118
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ10604290051200152001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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