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血液透析机
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产品名称
血液透析机
型号规格
SWS-6000A
产品描述
血路系统（血泵、补液泵（仅限于 SWS-6000）、肝素泵、阻流夹、空气检测、血液识别、动静脉压监测）、水路系统（除气系统、加热系统、配液系统、平衡系统、超滤系统、置换液生成系统（仅限于 SWS-6000）、干粉桶装置（选配））、监控系统（电导监控、温度监控、静脉压监控、电源监控、通信监控、自动血压计（选配））、电源系统（电源总成、电池）、人机界面（LCD、触摸屏及控制部件）。
本机联合透析器、滤过器使用，临床用于成人慢性肾衰竭的治疗。
软件发布版本为 V6.1
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153101583
医疗器械注册人/备案人名称
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
统一社会信息代码
91500000709352644U
主键编号
0695574841061820220505055142723
最小销售单元产品标识
06955748410618
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
10-03-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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