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血液透析机
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产品名称
血液透析机
型号规格
SWS-4000
产品描述
由血泵模块、补液泵模块（仅限于SWS-4000）、肝素泵模块、配液模块、平衡控制模块、置换液在线生成模块（仅限于SWS-4000）、监控模块、键盘和显示组合模块、声光报警模块、在线血压监测模块（选配）、干粉筒装置（选配）、实时清除率监测（选配）、血容量监测（选配）组成。
联合透析器、滤过器使用，临床用于成人慢性肾衰竭的治疗。
软件发布版本为 V4.9。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153100707
医疗器械注册人/备案人名称
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
统一社会信息代码
91500000709352644U
主键编号
0695574841040320220505054342597
最小销售单元产品标识
06955748410403
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
10-03-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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