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总前列腺特异抗原检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
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产品名称
总前列腺特异抗原检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
型号规格
96人份/盒
产品描述
总前列腺特异抗原检测试剂盒（酶联免疫吸附法）是应用酶联免疫双抗体夹心法，采用抗PSA单克隆抗体包被微孔板，加入待测样本和辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体，形成“抗体-PSA-抗体-HRP”复合物。洗板后加入TMB底物，复合物上连接的HRP催化底物生成蓝色物质，加入终止液后变成黄色，在450nm波长处有特异吸收峰。在一定范围内450nm波长A值与样本中的PSA含量成正比。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153401184
医疗器械注册人/备案人名称
中山生物工程有限公司
统一社会信息代码
91442000282020682B
主键编号
MA.156.M0.100557.0000035720210831085220595
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100557.00000357
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-05-25
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2021-10-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-172
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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