立体定向外科手术导航计划系统
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产品名称
立体定向外科手术导航计划系统
型号规格
iPlan Stereotaxy 3.0
产品描述
该产品由软件安装光盘、系统随机文件组成,组成模块包括:加载和导入、注册点、AC/PC定位、定位、图像融合、创建对象、血氧水平依赖(BOLD)核磁成像、神经纤维束跟踪、立体定向计划、电极引导、保存和导出。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183701928
医疗器械注册人/备案人名称
博医来股份公司
统一社会信息代码
9111010566310816X1
主键编号
04056481000646202205260258470
最小销售单元产品标识
04056481000646
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-01-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)